医院,前身系医院,是江苏省肿瘤防、治、研、教的技术指导中心,于年正式申报抗癌药理基地,年正式被批准为国家药物临床试验机构,设有机构办公室、专家委员会、应急专家组和质保督察委员会。自年承接第一个临床试验起,经过多年的发展,机构现承接项目数呈大幅增长趋势,现为江苏省唯一的抗肿瘤药物临床试验服务中心。
赵青老师对医肿团队的到来表示热烈欢迎,并代表机构对其临床试验有关工作进行了详细的介绍,包括机构临床试验项目概况,亚专科研究团队的管理、临床研究影像评估小组工作机制、绩效考核与研究经费、晋升制度、CRC管理、试验药物管理、基于项目属性进行的ABC管理法等。会上,双方就研究团队管理、患者经费报销、信息系统对接等问题展开了热烈的讨论,对如何提高工作效率,保证试验数据质量等关键环节工作达成初步共识。
WeTrial项目管理系统界面
随后,赵青老师向医肿团队展示了机构所用的WeTrial项目管理系统,该系统功能完善、管理清晰透明、操作简便,能满足临床试验各方需求,建立了符合本院特色的互联网+临床试验项目管理新模式。同时完美支持移动端操作,便于研究者和机构人员快速定位项目、查看进度。
最后,在赵青老师的带领下,医肿团队参观了医院药物临床试验机构,包括下设的机构办公室、伦理办公室、中心药房等。参观过程中,双方再次对各部门的工作流程进行了深入沟通,交换经验。
李宁主任表示,医院医院作为业内较有医院,具有丰富的医疗资源和受试者来源,希望通过此次交流学习,双方能够加强沟通,在抗肿瘤临床试验领域携手发展,不断提高我国临床研究质量。
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