年5月25日,医院药医院门诊楼会议室成功举办了“医院年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训会”。参加此次GCP培训和考试的学员包括:我院各临床科室的研究人员(PI、Sub-I、研究护士),各检验、检查科室的相关研究人员(影像科、病理科、检验科、超声科、心功能科、内镜科、核医学科等),医院伦理委员会成员,院内CRC以及院外人员等超过人。
会议现场
培训会开幕式由医院药物临床试验机构办公室许芳副主任主持。医院副院长、药物临床试验机构负责人吴新红副院长为会议致辞并参加授牌仪式。
许芳副主任
吴新红副院长表示自新版GCP法规正式实施以来,对药物临床试验的方方面面都提出了更高、更严的要求,希望此次参会的各位学员珍惜培训机会,认真听课,掌握新版GCP法规内容和要求、增强GCP法规意识、提升临床科研能力,在今后的临床研究工作中继续严格遵循GCP原则及相关规范性文件、严格执行临床试验方案、谨记受试者权益保护的原则,真实完整记录科研数据,保证临床试验质量。
吴新红副院长
吴新红副院长代表医院药物临床试验机构接受SMO公司的“最佳合作机构”授牌并向6家优选SMO公司颁发荣誉证书。
授牌仪式现场
本次GCP培训会邀请了来自普蕊斯培训部的吴赛哲总监、法荟医疗高级临床事务部的吴珊总监、江苏恒瑞临床研发部的白成静总监三位老师做了精彩的授课。各位授课老师围绕新版药物及医疗器械临床试验质量管理规范,针对临床试验中的研究者要求和职责、伦理审查要点及案例、医疗器械临床试验质量控制要点、临床试验核查中的重点内容及案例等内容进行了详细解读。
授课现场
培训结束后,全体学员纷纷表示,通过此次培训认识到GCP在科研工作中的重要性,同时提醒自己在今后的科研工作中要时时以GCP为准则,谨记受试者权益保护的原则,真实完整记录科研数据,认真对待每一项科研工作。随后,全体学员参加GCP知识线上考试,考试合格者将颁发GCP培训合格证书。
考试现场
张峰主任等机构办人员与授课老师合影
最后,医院药物临床试验机构办公室张峰主任总结表示,此次培训会的成功举办将进一步规范我院药物临床试验工作,促进药物临床试验质量和临床研究能力提升,医院临床研究团队,为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实的基础。
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